诺和诺德“明星居品”诺和盈在华上市迎来新进展!
近日,记者看望了上海部分私立医疗机构,多位使命主谈主员暗示,诺和盈依然到货,计划的客户较多。同期记者在好意思团、淘宝、京东等多个平台上均搜索到有诺和盈在销售。
业内东谈主士暗示,GLP-1(胰高糖素样肽-1)依然成为宇宙减肥药研发的中枢靶点。当今已有华东医药、仁会生物、恒瑞医药、信达生物等多家国内企业布局。从研发趋势来看,长效化、多靶点和口服药物成为GLP-1药物研发的中枢标的。
诺和盈计划量增多
诺和盈又被称为“减肥版”司好意思格鲁肽。诺和诺德于本年6月晓示,国度药品监督处理局(简称“国度药监局”)批准了诺和诺德研发出产的诺和盈(用于长久体重处理的司好意思格鲁肽打针液)在中国的上市肯求。此前其司好意思格鲁肽打针剂的降糖恰当症于2021年在国内获批。
近日,诺和诺德晓示与温文家医疗集团、爱康集团、毓舫集团等私立医疗机构启动配合。11月14日,记者看望了上海部分私立医疗机构,位于上海静安区的毓舫医疗医杏门诊部关连使命主谈主员告诉记者:“近期计划诺和盈的客户比较多,客户不错在线上提前预订,然其后咱们这边面诊,要恰当恰当症才不错使用。”
“因为之前许多东谈主依然了解了‘降糖版’司好意思格鲁肽,是以计划量很大,咱们这边诺和盈依然到货了。”位于上海徐汇区的上海童康门诊部关连使命主谈主员说。
同期,记者不雅察到一些私立医疗机构也在出售减重评估套餐。记者日前计划了好意思华沃德医疗的客服,该客服称,诺和盈瞻望下成全货,当今好意思华沃德医疗提供减重评估套餐,价钱为880元,该套餐包括医师健康评估、体脂代谢锤真金不怕火、糖代谢锤真金不怕火、甲状腺查验等。爱康门诊的一位使命主谈主员告诉记者,当今门诊的减再版司好意思格鲁肽评估套餐,价钱为998元。字据查验臆想打算,医师面诊评估后,若恰当恰当症,将制定个性化减重决议。
在复旦大学从属中山病院内分泌代谢科,一位年青女士对记者暗示:“我的体首要概180斤,之前尝试过通顺减肥,成果不太好,外传诺和盈快到货了,念念来计划一下。”
复旦大学从属中山病院内分泌科副主任、臃肿脂肪肝亚专业主任卞华告诉记者,当今“减肥版”司好意思格鲁肽主要用于成东谈主减肥,恰当症包括运行体魄质地指数BMI越过30kg/m²,或在27kg/m²至30kg/m²之间且存在至少一种体重关连统一症,举例高血糖、高血压、血脂十分等。恰当恰当症的患者需要私费使用诺和盈。
“值得刺眼的是,包括司好意思格鲁肽在内的GLP-1沸腾剂存在一定的不良响应,可能会增多患胰腺炎、胃轻瘫以及肠遏抑等胃肠谈疾病的风险。既往有胰腺炎病史、重度高甘油三酯血症、甲状腺髓样癌病史或家眷史、MEN2(多发性内分泌腺瘤病2型)、胃轻瘫、肠遏抑等患者不恰当使用。”卞华暗示,生涯面貌骚扰是臃肿颐养处理的基石,药物颐养在臃肿的处理中推崇困难作用。保抓理念念体重,健康生涯面貌是要道。
多家药企布局GLP-1赛谈
前年以来,国度药监局批准了多个用于减重恰当症的GLP-1类药物。2023年7月,华东医药的利拉鲁肽打针液(商品名:利鲁平)、仁会生物的贝那鲁肽打针液(商品名:菲塑好意思)用于臃肿或超重恰当症的上市许可肯求先后获批。
本年6月,用于长久体重处理的诺和盈在中国获批。紧接着,7月,礼来替尔泊肽打针液(商品名:穆峰达)长久体重处理新恰当症得回国度药监局批准。替尔泊肽是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体沸腾剂。
在德邦证券看来,GLP-1研发赛谈依然高度内卷,但比较于司好意思格鲁肽与替尔泊肽,绝大大齐改进GLP-1品种仍然处于研发前期,研发进展大部分处于临床I期和Ⅱ期,参加Ⅲ期品种较少。改日疗效凸起的GLP-1在研品种仍然具备较高的投资价值。
GLP-1管线研发方面,华东医药日前在2024年三季度功绩交流会上暗示,公司自主研发的口服小分子GLP-1受体沸腾剂HDM1002,已完成用于超重或臃肿东谈主群的体重处理恰当症Ⅱ期临床相关沿途入组,瞻望于2024年第四季度进行pre-Ⅲ期交流;同期已完成糖尿病恰当症Ⅱ期临床相关首例受试者入组。
甘李药业近日晓示公司自主研发的口服胰高血糖素样肽-1受体沸腾剂(GLP-1 RA)GZR18片在中国健康受试者中的I期临床践诺取得积极死字。
HRS9531是恒瑞医药自主研发的一种新式GLP-1/GIP双受体沸腾剂。恒瑞医药日前暗示,跟着HRS9531的Ⅱ期临床联扫数据的接踵涌现,HRS9531在减重、降糖等疾病领域的颐养成果稳重突显,改日有望为中国的臃肿东谈主群及2型糖尿病东谈主群带来新的颐养摄取。
信达生物先容,公司改进居品玛仕度肽当作宇宙首个陈述上市的GCG/GLP-1双靶沸腾剂,是一款“自然双靶、燃脂护肝、优质减重、抽象获益”的冲破性减重降糖药物,当今减重和2型糖尿病恰当症上市肯求已获国度药监局药品审评中心受理。
三大研发趋势
从研发趋势来看,招商银行研报暗示,长效化、多靶点和口服药物依然成为GLP-1药物研发的中枢标的。其中,长效化不错增强患者使用方便度;多靶点、药物联用等是从快速减重和增肌等需求动身;口服药物则不错为患者提供更多使用摄取。
具体到国内口服GLP-1药物成就进展方面,国投证券暗示,当今已有多家国内企业布局的多个居品参加临床成就阶段。其中,外资企业礼来的Orforglipron胶囊已在Ⅲ期临床阶段,恒瑞医药的HRS-7535片、华东医药的HDM1002片已最初参加Ⅱ期临床阶段,德贤明药、翰森制药、信立泰等已在I期临床阶段。
阛阓方面,GLP-1药物宇宙阛阓空间开阔。招商银行研报指出,宇宙2023年GLP-1药物在减重方面的销售额越过80亿好意思元。GLP-1药物的快速放量,带动宇宙减重药物阛阓界限快速增长。2030年国内GLP-1药物减重恰当症销售界限有望超200亿元。
我国减肥药产业链主要包括上游的原料药、试剂耗材厂商,中游的CDMO(协议研发出产组织)公司,下流的减肥药物研发和制药企业。华鑫证券分析称,国内GLP-1药物参与企业宽广开云体育,GLP-1药物阛阓有望快速掀开,瞻望将带动关连CDMO及上游阛阓需求。